医疗器械怎么做CE

CE认证的标识:必须明显易见且不易磨损脱落:?标示于产品本身或包装盒或说明书或保证卡上；不可与其他标识混淆不清；

目前中国市场上的三种证书：
（1）DOC:企业自主签发的Declaration?of?conformity?/?Declaration?of?compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
（2）VOC:Vertificate?of?compliance?《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

（3）COC:EC?Attestation?of?conformity？《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified?Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC?Type的CE声明。

DOC与VOC的有效性需要由采购方和产品出口目的国海关决定，并不能保证产品一定能出口。由欧盟公告机构出具的证书不存在有效性的问题，是的。